药店新企业及首营品种审核标准实用指南.pdf

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药店新企业及首营品种审核标准

止合作二首营品种审核药品质量的源头把控首营品种是指本企业首次采购的药品含新规格新剂型新包装审核的核心是认药品的合法性质量可控性与标签说明书合规性一清晰定义什么是首营品种根据版第三十六条首营品种需同时满足两个条件本企业首次采购药品的品种规格剂

引言:审核是药店质量安全的“第一道防线”

药品是特殊商品,其质量直接关系到公众健康。对于药店而言,

新企业(供应商)与首营品种是药品采购链中的两大风险源——供

应商资质不合规可能导致“来源非法”,首营品种审核不到位可能引

入“质量失控”药品。因此,建立科学、

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