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抗体药物的全面综述

1前言

在过去的30多年里，治疗性抗体已经彻底改变了癌

靶向治疗的领域。迄今为止，美国食品和药物管理局F（DA）

已批准超过100种单克隆抗体用于治疗不同的人类疾病，包

括癌、自身免疫性疾病和慢性炎性疾病等。此外，单克

隆抗体的其他衍生形式，例如抗体片段、双特异性抗体、抗

体偶联药物和抗体融合蛋白也已成功的应用于临床，相继成

为多种癌的替代治疗药物。

基于抗体的生物疗法是制药市场增长最快的细分市场

之一，因为它们具有高选择性和理想的药理学特性，如更长

的半衰期，从而相比小分子药物更加安全有效。2021年，全

球抗体药物市场达到2173亿美元，预计在未来十年内将以

约15%的年增长率增长。

2治疗性抗体的发展阶段

伴随现代科技的发展，治疗性抗体经历了鼠源性抗体,

嵌合抗体，改性抗体和表面重塑抗体（部分人源化抗体），

以及全人源化抗体等不同发展阶段。

第一代：鼠源单抗m（omab）

第一个单克隆抗体药Orthoclone0KT3来自于小鼠，它

的氨基