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制药工程题目及解析

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

下列方法中，常用于原料药精制以提高纯度的核心单元操作是（）

A.重结晶B.蒸馏C.液液萃取D.常压过滤

答案：A

解析：重结晶是利用药物与杂质在溶剂中溶解度的差异实现分离，是制药原料药精制最常用的核心操作，能有效降低杂质含量；蒸馏适用于挥发性液体的分离提纯，但对热敏性药物易造成分解，不是通用的精制核心方法；液液萃取仅适用于液液两相混合物分离，应用场景受限；常压过滤主要用于除去固体不溶性杂质，无法实现纯度的深度提升，因此B、C、D均不符合题意。

《药品生产质量管理规范》（GMP）中，对制药生产环境的洁净度等级划分主要依据是（）

A.空气中微生物数量B.空气中悬浮粒子浓度C.环境温度D.相对湿度

答案：B

解析：GMP中洁净度等级的核心判定标准是单位体积空气中悬浮粒子的浓度，这是保障药品无微粒污染、安全性的关键指标；微生物数量是辅助控制项而非等级划分的核心依据，温度和相对湿度属于环境基本参数，不直接决定洁净度等级，因此A、C、D错误。

制药工艺中，常用的非均相混合物分离的核心单元操作是（）

A.精馏B.过滤C.萃取D.吸收

答案：B

解析：过滤是通过多孔介质将非均相混合物中的固体颗粒与流体分离的操作，是制药中固液非均相分离的核心方法；精馏用于均相液体混合物的分离，萃取用于