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新版gsp法律法规培训试卷及答案

一、选择题（每题1分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业的质量管理机构负责人应当具有：

A.药学专业中专以上学历

B.药学专业大专以上学历

C.药学专业本科以上学历

D.药学专业研究生以上学历

2.新版GSP的实施时间是：

A.2015年6月25日

B.2016年7月1日

C.2013年1月6日

D.2019年1月1日

3.药品零售企业中，负责处方审核的执业药师应当：

A.在职在岗

B.每周至少在岗5天

C.每月至少在岗20天

D.每季度至少在岗60天

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量管理体系文件应当：

A.由企业主要负责人批准

B.由企业质量负责人批准

C.由企业质量管理部门负责人批准

D.由企业法定代表人批准

5.药品经营企业应当对药品采购、验收、储存、销售、运输等环节进行：

A.随机抽查

B.定期检查

C.全过程质量管理

D.重点环节监控

6.药品批发企业的仓库应当与经营规模相适应，其中常温库面积应当不低于：

A.500平方米

B.1000平方米

C.1500平方米

D.2000平方米

7.