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健康数据管理与隐私保护手册（执行版）

第1章

1.1政策依据与目标

本章节旨在确立健康数据全生命周期管理的法律与道德基石，明确依据《中华人民共和国个人信息保护法》、《数据安全法》、《医疗数据安全管理规范》及《电子病历系统功能规范》等法律法规，构建符合中国法律框架下的健康数据治理体系。以“最小必要”为核心原则，设定明确的数据收集、存储、使用、共享及销毁的边界，确保所有健康数据的采集行为均有法可依、有据可查，杜绝非法获取或滥用行为。

确立“患者知情同意”为数据使用的根本前提，要求所有涉及个人健康信息的处理活动必须获得患者或其法定代理人的明确授权，并建立可追溯的同意记录机制。设定“数据可用不可见”的安全目标，通过技术手段与管理制度双重保障，确保即使数据被泄露，攻击者也无法还原患者的具体身份、病史或诊断结果，实现实质性的隐私保护。建立以“隐私设计（PrivacybyDesign）”为理念的预防机制，将数据保护原则嵌入到系统开发、运维及日常运营的全过程中，从源头降低数据泄露风险。

明确本手册的执行范围覆盖医院内部所有使用健康数据的部门、人员及对外合作机构，确保从门诊挂号到出院结算，从科研辅助到临床决策，全链条数据活动均受本手册约束。

1.2数据管理原则

坚持“最小必要”原则，仅收集实现诊疗、科研或管理目的所必需的最小范围健康数据，严禁收集无关的敏感信息，从源头压缩数据泄露面。坚持