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医院药品管理及合理用药手册

医院药品管理及合理用药手册

第一章药品采购与入库管理

1.1药品采购资质审核与供应商管理

医疗机构必须建立严格的供应商准入档案，对新进入的药品供应商进行“三查”：查验其《药品经营许可证》及《医疗器械生产许可证》原件，核对经营范围是否包含拟采购药品类别，并核查其是否具备有效的GMP（药品生产质量管理规范）认证。在审核过程中，需重点审查供应商的法定代表人授权委托书及授权代表签字是否真实有效，确保采购主体与合同签署主体一致，防止假授权、假合同风险。

对于重点监控的进口药品或高值耗材，必须要求供应商提供具有国际或国内知名药企背景的产品授权书、GSP（药品经营质量管理规范）认证证书以及近三年的质量追溯体系审计报告。建立供应商分级管理制度，将供应商分为甲、乙、丙三级，根据年度供货质量合格率、价格波动幅度及配合度动态调整等级，对丙级供应商实行“一票否决”制，严禁采购不合格产品。审核记录需包含供应商资质文件复印件、现场考察照片及审核结论签字栏，所有审核资料需由采购负责人、药学部门负责人及分管院长三级签字确认，形成完整的审核追溯链条。

定期开展供应商飞行检查，通过随机抽查其仓库温湿度记录、冷链运输单据及药品养护记录，评估其质量管理体系运行有效性，并将检查结果纳入供应商年度评价考核。

1.2药品采购流程规范与合同管理

严格执行“三单匹配”原则，