2025年互联网医疗健康产品设计与监管手册.docx

2025年互联网医疗健康产品设计与监管手册

第1章产品创新与技术架构设计

1.1辅助诊疗系统架构

系统采用分层微服务架构，底层为高并发工业级数据库集群，确保百万级患者数据秒级写入，上层应用层分为感知层、决策层和执行层，通过gRPC协议实现低延迟通信。感知层部署在院外可穿戴设备，利用边缘计算节点实时采集生命体征，将原始数据压缩至5KB以内并加密至云端，确保数据传输过程具备端到端加密能力。

决策层集成预训练的大与专家知识图谱，支持多模态输入，当用户病历时，系统自动匹配历史相似病例，初步诊断建议，准确率需达到92%以上。执行层包含智能药房自动售卖机与远程监护终端，根据决策