2026年甘肃甘肃药检员考试(药械化流通)复习题库及答案.docxVIP

2026年甘肃甘肃药检员考试(药械化流通)复习题库及答案

1.单选题：根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业购进药品时，对销货方资质审核资料及购进记录的保存期限要求为（）

A.不少于1年

B.不少于2年

C.超过药品有效期1年，但不少于3年

D.超过药品有效期1年，不少于5年

参考答案及解析：C。根据《药品流通监督管理办法》第十二条规定，药品生产、经营企业应当按照规定建立药品购进记录，药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容，购进记录保存期限为超过药品有效期1年，但不得少于3年，因此本题选择C。

2.单选题：从事医疗器械网络销售的企业，对一次性使用无菌医疗器械的销售记录保存期限符合法规要求的是（）

A.不少于医疗器械失效期后2年

B.不少于医疗器械失效期后5年

C.不少于10年

D.永久保存

参考答案及解析：B。根据《医疗器械经营监督管理办法》第四十二条规定，从事第二类、第三类医疗器械经营的，企业应当建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度，进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，保存期限应当符合规定：记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年；没有规定使用期限的，保存期限不得少于10年；植入类医疗器械的记录应当永久保存，一次性使用无菌医疗器