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医院药品管理规范与用药安全手册

第1章医院药品管理规范与用药安全手册

1.1总则

1.1.1目的与依据

制定本规范的核心目的在于构建一个从药品采购、储存、调配到临床使用的全生命周期闭环管理体系，确保每一克每一瓶药品都能以正确的剂量、正确的时间、正确的路径进入患者体内，从而最大限度地降低药物不良反应、用药错误及医疗纠纷的发生率。依据国家《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》以及《静脉药物输注患者安全目标》等法律法规，结合本院实际运行数据，旨在确立一套科学、严谨、可执行的标准化操作程序（SOP）。

依据《医院感染控制规范》及《抗菌药物临床应用指导原则》，明确本院在抗菌药物分级管理、耐药菌防控及院内感染控制方面的具体执行标准，杜绝因药品滥用导致的交叉感染风险。依据《药物警戒（PV）制度》要求，建立主动监测机制，确保对药品不良反应（ADR）、严重不良事件（SAE）及新发药品安全风险的快速识别、评估与上报，实现从“事后补救”向“事前预防”的转变。依据《中心静脉导管相关血流感染预防与控制方案》及《静脉治疗护理技术操作规范》，对高浓度、高剂量或刺激性强的药物输注路径进行精细化管控，保障患者血流动力学安全。

依据《电子病历系统功能规范》及信息化互联互通标准，利用LIS（实验室信息管理系统）和HIS（医院信息系统）数据，实现药品流向的全程可