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医疗器械采购管理制度

1总则

1.1为规范本单位医疗器械采购行为，保障医疗器械质量安全，控制采购成本，提高资金使用效益，防范采购廉政风险，根据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国招标投标法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》等法律法规及政策规定，结合本单位实际制定本制度。

1.2本制度适用于本单位所有用于临床诊疗、公共卫生服务、教学科研的医疗器械采购活动，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、植入类医疗器械、体外诊断试剂、医用耗材、大型医用设备等所有类别，不含办公类通用设备。

1.3医疗器械采购遵循以下基本原则：

（1）合法合规原则：所有采购活动严格遵守法律法规及上级监管要求，严禁违规采购；

（2）质量优先原则：将产品质量、安全性、适用性放在首位，严禁以价格为唯一标准降低质量要求；

（3）公开透明原则：除涉及保密要求的项目外，所有采购信息、流程、结果全程公开，接受监督；

（4）性价比最优原则：在满足质量要求的前提下，控制采购成本，提高资金使用效益；

（5）廉洁从业原则：严格执行廉政规定，严禁采购人员与供应商发生不正当利益往来。

2组织机构及职责

2.1设立医疗器械采购管理委员会（以下简称采管委），作为本单位医疗器械采购的决策机构，组成人员为：分管医疗工作的负责人任主任，分管后勤、纪检工作的负责人任副主