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医疗器械经营企业质量管理年度自查报告范文

报告年度：202X年1月1日-202X年12月31日

报告单位：XX医疗器械有限公司

统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX

经营许可证编号：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

经营场所：XX省XX市XX区XX路XX号XX大厦XX层

库房地址：XX省XX市XX区XX路XX号XX物流园XX栋

报告日期：202X年12月28日

一、企业基本经营情况

本年度企业主营第三类医疗器械6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含体外诊断试剂）、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室急救室诊疗室设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6877介入器材共17个类别，第二类医疗器械32个类别。

全年累计实现经营收入12.76亿元，同比增长18.2%；其中第三类医疗器械收入9.82亿元，占比76.96%，第二类医疗器械收入2.94亿元，占比23.04%。全年累计采购医疗器械1426个品种，涉及供应商37