药品说明书和标签管理规定培训试题及参考答案.docx

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药品说明书和标签管理规定培训试题及参考答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的核准部门是()。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.市级市场监督管理部门

2.药品标签分为内标签和外标签,其中内标签必须标注的内容不包括()。

A.药品通用名称

B.规格

C.生产批号

D.执行标准

3.某化学药品的有效期标注为“有效期至2025年12月”,其实际失效日期应为()。

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年1

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