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临床用药规范与处方管理手册

第1章总则与药物管理基础

1.1药物管理法律法规与合规要求

医疗机构必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》及《处方管理办法》，任何科室或个人在开具、审核、调剂药品时，不得违反国家规定的处方格式、剂量和用法用量，严禁使用“按克”、“大概”、“适量”等模糊词汇替代明确的剂量指示。所有处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方用药，严禁超剂量、超范围、超疗程使用，特别是对于抗肿瘤、精神类及麻醉药品，必须建立严格的“五专”管理制度（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），确保账物相符、账证相符。

处方外流管理严格遵循《处方管理办法》，医疗机构需建立处方外流备案制度，对于必须外流的处方，必须在24小时内通过医院信息系统（HIS）或专用系统向流向地医疗机构发送电子处方，严禁私自邮寄或口头传递处方。抗菌药物临床应用管理必须执行分级管理制度，根据药敏试验结果和临床疗效，合理选择抗菌药物品种，严格限制经验性用药，禁止未经药敏试验盲目使用广谱抗菌药物，确保抗菌药物使用强度（AUDI）控制在合理范围内。临床用药风险防控需落实“双通道”用药规范，患者如需使用未纳入国家基本药物目录的药品，必须通过国家批准的定点零售药店购买，医院药房不得提供此类药品的调配服务，以杜绝假药、劣药流入临床。

信息化管理系统应用必须遵循数据标准规范，所有录入的药品信息（