基于类器官与器官芯片精准评估药物器官毒性的微生理系统在创新药研发中的替代市场.docx

PAGE2

《基于类器官与器官芯片精准评估药物器官毒性的微生理系统在创新药研发中的替代市场》市场调研报告

一、调研概述

1.1调研背景与目的

全球创新药研发正面临一个严峻的“生产力悖论”：基础研究投入持续增加，但新药临床成功率却徘徊在10%左右的低位。其中，因临床前动物模型无法准确预测人体器官毒性而导致的II期和III期临床失败，是造成研发成本居高不下、损失惨重的核心原因。

传统的二维细胞培养过于简单，而动物实验则存在种属差异大、通量低、伦理争议等固有缺陷。在此背景下，以类器官和器官芯片为代表的微生理系统应运而生，它通过在体外重构人体器官的关键结构与功能单元，为药物毒性评估提供了前所未