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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及一套答案详解

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于药品的定义？（）

A.用于预防、诊断、治疗的物质或者组合物

B.用于影响人体生理功能的物质或者组合物

C.用于诊断、治疗动物的物质或者组合物

D.用于计划生育的物质或者组合物

答案：C

详解：药品是指用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质或者组合物，包括计划生育药品。选项C属于兽药的定义。

2.以下哪个机构负责我国药品的监督管理工作？（）

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.工业和信息化部

答案：C

详解：我国药品的监督管理工作由药品监督管理局负责，其主要职责包括药品生产、经营、使用等方面的监管。

3.以下哪项不是药品生产企业的必备条件？（）

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施和设备

B.具有合格的药品生产质量管理规范（GMP）证书

C.具有与药品生产相适应的技术人员和管理人员

D.具有完善的售后服务体系

答案：D

详解：药品生产企业应当具备以下条件：具有与药品生产相适应的厂房、设施和设备；具有合格的药品生产质量管理规范（GMP）证书；具有与药品生产相适应的技术人员和管理人员；具有符合药品生产要求的原材料、辅料、包装材料等。