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药品不良反应报告和监测培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种情况不属于药品不良反应？（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品超剂量使用导致的不良反应

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.按药品说明书推荐的用法用量使用出现的不良反应

答案：B。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品超剂量使用不属于正常用法用量，所以不属于药品不良反应的范畴。

2.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品在正常用法用量下出现的不良反应

C.药品使用过程中出现