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药品生产质量管理规范指导试题及参考答案

一、选择题（每题2分，共30分）

1.药品生产企业质量管理部门应当履行的职责不包括（）

A.审核批准物料供应商

B.监督厂房和设备的维护

C.决定物料和中间产品的使用

D.批准产品的放行

2.关于洁净区人员卫生管理，以下说法错误的是（）

A.进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.洁净区人员数量应当严格控制，仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

D.洁净区工作人员可以穿戴普通便鞋进入生产区域

3.以下哪类物料的质量标准应当至少包括鉴别、性状、检查、含量测定