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2026年制药公司QA专员绩效考核细则

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.题干：根据《药品生产质量管理规范》（GMP），QA专员在药品生产过程中应重点监控以下哪项内容？

A.原辅料采购流程

B.生产设备维护记录

C.操作人员资质审核

D.以上都是

答案：D

2.题干：QA专员在审核批生产记录（BMR）时，发现某项数据缺失，应首先采取以下哪项措施？

A.直接要求生产部门补填

B.录入“数据缺失”标记并上报

C.暂停该批次药品放行

D.询问同事是否记得填写

答案：B

3.题干：某制药公司在2025年因标签错误被药监部门警告，QA专员在2026年应重点改进以下哪项工作？

A.标签设计流程

B.标签打印设备校准

C.操作人员培训

D.以上都是

答案：D

4.题干：根据《药品管理法》，QA专员在处理不合格药品时，应遵循以下哪项原则？

A.尽量减少报废以降低成本

B.严格按照规定程序处置

C.将不合格药品重新用于生产

D.仅记录问题而不上报

答案：B

5.题干：QA专员在撰写偏差报告时，应重点关注以下哪项内容？

A.偏差原因的合理性

B.偏差对产品质量的影响

C.偏差纠正措施的可行性

D.以上都是

答案：D

6.题干：某制药公司采用电子批记录（EBR）系统，QA专员在审计时应检查以