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特殊使用级抗菌药物管控细则（2025版）

第一章总则

第一条为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范特殊使用级抗菌药物的使用行为，有效控制细菌耐药，保障医疗质量和患者用药安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗机构药事管理规定》及国家关于抗菌药物临床应用指导原则等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本细则。

第二条本细则所称特殊使用级抗菌药物，是指具有以下特点之一的抗菌药物：

（一）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

（二）需要严格控制使用范围，避免因过快导致细菌耐药的抗菌药物；

（三）疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；

（四）价格昂贵、经济性差的抗菌药物。

第三条本细则适用于全院所有临床科室、医技科室及与抗菌药物使用相关的医务人员。特殊使用级抗菌药物的管理遵循“安全有效、严谨规范、分级管理、专人负责”的原则，坚持抗菌药物临床应用管理的专业化、信息化和精细化。

第四条医院抗菌药物管理工作组（以下简称“工作组”）负责全院特殊使用级抗菌药物的监督管理与指导工作。药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药委会”）负责特殊使用级抗菌药物目录的遴选、调整及管理制度的审定。

第二章组织架构与职责分工

第五条医院成立抗菌药物临床应用管理小组，由主管医疗业务的副院长担任组长，成员由医务部、药学部、医院感染管理科、检验科（微生物室）、护