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质量管理体系与控制规范

第1章总则

1.1适用范围

本规范适用于所有参与产品全生命周期管理的企业，包括研发设计、生产制造、质量控制、检验试验、售后服务及报废处理等全过程。适用范围不仅涵盖核心零部件，也明确延伸至非核心辅助材料、通用工具及外包加工件的管控要求。

当产品涉及跨国界贸易时，本规范同样适用于出口至国际市场的产品，确保符合目标市场的法律法规及客户特定要求。对于采用模块化设计的产品，若某模块由外部供应商提供，本规范同样适用于该模块的质量控制与过程审核。本规范适用于所有采用数字化管理系统（如MES、ERP）进行数据记录的企业，确保数据真实、可追溯且不可篡改。

当产品处于研发阶段，本