2026年药学士资格考试《药事管理》模拟卷.docVIP

2026年药学士资格考试《药事管理》模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范，下列哪项不属于药品生产质量管理规范的基本要求？

A.人员资质与培训

B.生产设备与设施管理

C.药品销售记录的保存

D.生产过程的验证与确认

2.药品经营企业应当建立药品追溯体系，以下哪项不属于药品追溯体系的内容？

A.药品生产批号的管理

B.药品销售流向的记录

C.药品储存条件的监控

D.药品广告宣传的审核

3.药品广告的发布应当遵守以下哪项规定？

A.可以使用绝对化语言宣传药品功效

B.应当标明药品生产企业名称和地址

C.可以在电视节目中直接播放药品广告

D.可以通过邮局邮寄药品广告宣传材料

4.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.发现后24小时内报告

B.发现后48小时内报告

C.每季度汇总报告

D.每半年汇总报告

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品采取的措施，以下哪项不属于药品召回的类型？

A.拟议召回

B.判定召回

C.强制召回

D.主动召回

6.药品注册管理办法中规定，新药临