药品应急预案试题及答案.docx

药品应急预案试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某社区卫生服务中心在接种二类疫苗后，30分钟内出现5名接种者头晕、皮疹等疑似过敏反应，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及药品应急预案分级标准，该事件应启动几级应急响应？

A.一级（特别重大）

B.二级（重大）

C.三级（较大）

D.四级（一般）

2.药品生产企业发现某批次注射用头孢类药品在流通环节出现标签错误（将“1g/支”印为“0.5g/支”），可能导致临床超剂量使用风险。企业应急小组首先应采取的措施是？

A.立即通过企业官网发布召回公告

B.向所在地省级药品监管部门报告，并启动一级召回

C.通知经销商暂停