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医疗器械法律法规答案.docx

医疗器械法律法规答案.docx

    医疗器械法律法规答案

    一、医疗器械法律法规概述（总分：100分）

    1.选择题（每题5分，共30分）

    1.我国医疗器械监管的最高法律依据是？

    A.《医疗器械监督管理条例》

    B.《药品管理法》

    C.《产品质量法》

    D.《医疗器械注册管理办法》

    2.医疗器械监管的主管部门是？

    A.国家卫生健康委员会

    B.国家药品监督管理局

    C.工业和信息化部

    D.市场监督管理总局

    3.《医疗器械监督管理条例》最新修订版于何时施行？

    A.2014年6月1日

    B.2017年5月4日

    C.2021年6月1日

    D.2

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