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执业药师法律法规答案

一、药品管理法及相关法规（总分：20分）

1.单选题（10题，每题1分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订版于何时正式实施？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年7月1日

答案：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》由2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过，自2020年1月1日起施行。

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得什么证书才能生产药品？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP证书

D.GSP证书

答案：A

解析：《药品管理法》第三十一条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

3.以下哪项不属于假药的情形？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：D

解析：《药品管理法》第九十八条规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种