原创力文档一.生产前管理二.生产过程三.生产结束第五节生产管理生产文件记录的准备物料的准备生产现场的准备生产投料生产记录生产状态标识生产工序衔接
生产前管理文件是质量保证系统的基本要素。生产现场药品生产文件涉及生产操作环节的主要有：工艺规程批生产指令各项操作规程批生产记录（一）生产文件记录的准备各项操作规程所有工艺操作过程必须与注册标准一致是生产中必须注意的问题1）所有使用的文件应确定为批准的现行文本。与本批次生产无关的文件，不得在工作现场出现。注意检查以确保上批次生产的文件没有遗留。2）认真核对批生产指令与工艺规程是否相符，与生产有关的操作规程是否齐备，各项记录表格是否完整。
生产前准
文档评论（0）