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近效期药品预警及处置流程（2026）

第一章总则

1.1目的与依据

为加强医疗机构及药品经营企业对近效期药品的规范化管理，确保在库药品和临床使用药品的质量安全，有效降低药品因过期造成的经济损失，防范因使用过期药品引发的医疗纠纷及法律责任，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本单位药品管理实际情况及2026年度药事管理目标，特制定本流程。本流程旨在建立一套科学、严谨、高效的预警与处置机制，实现从药品采购入库到最终使用或销毁的全生命周期效期动态监控。

1.2适用范围

本流程适用于本单位药学部（包括门诊药房、住院药房、药库、静配中心）、各临床科室、护理部以及信息科等相关职能部门。涵盖所有纳入医院信息系统（HIS）及库存管理系统（WMS）管理的西药、中成药、生物制品及诊断试剂等所有规定了有效期的药品。对于毒性药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，除遵循本流程外，必须同时遵守国家关于特殊药品管理的专项规定。

1.3管理原则

近效期药品管理遵循“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则。建立以信息化技术为支撑，全员参与、分级预警、责任到人的管理体系。坚持预防为主，通过数据分析和效期预警，优化采购计划，从源头上减少药品积压和过期失效风险。同时，对于已产生的近效期药品，必须采取严格的隔离、标识和处置措施，