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标本采集流程.docx

标本采集流程.docx

    标本采集流程

    第一章标本采集总体原则与风险识别

    1.1质量目标

    标本必须“一次到位”，二次采集率≤0.3%。

    检验前误差（pre-analyticalerror）控制在ISO15189要求的0.5%以下。

    全程可追溯，任意节点30秒内定位责任人。

    1.2风险矩阵

    风险点

    发生场景

    危害等级

    现行控制措施

    残余风险

    患者身份核对失败

    门诊高峰

    高

    双扫码+人脸识别

    低

    采血管负压异常

    夜班

    中

    每班抽检5%

    低

    运输温度失控

    夏季

    高

    实时IoT冷链监控

    极低

    抗凝比例错误

    儿科

    高

    微量管预标刻度

    低

    1.3伦理与法规

    遵循《人类遗传资源管理条例》《个人信息保护法》。

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