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药品储存与销售规范手册（执行版）

第1章药品储存基本规范

1.1常温储存环境控制

常温库应设置在阴凉处，即不超过20℃的场所，且不得靠近热源和阳光直射区域，以确保环境温度恒定。若环境温度超过20℃，必须采取有效的降温措施，如安装空调或设置遮阳篷，确保库内温度始终控制在20℃以内。

储存药品时，必须保持库内相对湿度在50%至70%之间，相对湿度过高易导致药品受潮结块，过低则易产生静电吸附灰尘。库内地面应铺设防潮垫层或加盖防潮膜，防止地面湿气上升侵蚀药品包装，同时保持地面干燥清洁无积水。库门应配备自动锁闭装置或专人定时开关管理，避免非授权人员随意开启，防止外部湿气、粉尘及害虫侵入。

每日使用前需检查库内温湿度记录，如有异常波动应立即调整环境设备或暂停该批药品出库，确保储存条件合规。

1.2阴凉库温湿度管理

阴凉库温度应控制在20℃以下，若环境温度超过20℃，应使用空调、通风设备或其他降温手段进行维持。阴凉库相对湿度一般保持在50%至70%，相对湿度过高会导致药品发生水解反应或菌藻滋生，过低则易吸潮。

库内应安装温湿度自动监测报警系统，当温度或湿度超出设定范围时，系统应立即发出声光警示并记录数据。药品存放区域应避开阳光直射，建议采用玻璃或不锈钢材质构建棚架，并设置遮阳帘或通风口以阻隔紫外线。库内应配备除湿机或加湿器，根据季节变化和设