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罕见病药物研发承诺书7篇范文

罕见病药物研发承诺书篇1

为保证__________工作顺利开展：

一、核心内容

1.1本承诺书由承诺人针对罕见病药物研发专项工作作出，旨在明确责任、规范流程、保障质量，保证项目符合国家法律法规及行业规范要求。

1.2承诺人承诺严格遵守《药品管理法》《生物医学伦理审查办法》等相关规定，以科学严谨的态度推进研发工作，保障受试者权益及数据真实性。

1.3承诺人承诺将罕见病药物研发纳入优先推进计划，协调资源保障项目进度，同时接受相关部门的监督与评估。

二、行为准则

2.1承诺人承诺以患者需求为导向，聚焦罕见病药物的临床价值与安全性，避免商业利益干扰研发决策。

2.2承诺人承诺建立透明化的项目管理机制，定期公示研发进展，保证公众对项目信息的知情权。

2.3承诺人承诺尊重科研伦理，严格遵循受试者招募、知情同意、风险管控等流程，禁止任何形式的利益输送或数据造假。

三、执行方案

3.1承诺人承诺组建跨学科专家团队，涵盖药理学、临床医学、统计学等领域专业人才，保证研发方案的科学性。

3.2承诺人承诺每日开展__________次实验室环境安全检查，对仪器设备进行校准维护，并记录存档。

3.3承诺人承诺每季度组织一次研发风险评估会议，对潜在技术瓶颈、合规