阴凉柜温湿度记录表填写范本.docx

阴凉柜温湿度记录表填写范本

一、填写前置基本要求

1.人员要求：填写人员必须经对应行业法规及岗位操作培训合格，明确阴凉柜温湿度控制法定标准、异常处理流程，固定专人负责，轮岗交接时必须完成填写规范移交，未取得培训合格资质人员不得独立填写记录。

2.工具要求：纸质记录统一使用蓝黑钢笔或签字笔填写，不得使用铅笔、红色墨水笔、可擦笔填写，字迹清晰可辨，不得涂改；电子记录必须使用单位授权的合规温湿度监测系统，操作账号专人专属，不得共用，修改记录必须留痕，保留修改前内容、修改人、修改时间及修改原因。

3.测量频次要求：按照《药品经营质量管理规范》等行业通用要求，常规阴凉柜每日至少测量记录2次，测量时