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中国药典恒重定义及操作规范

一、恒重的法定定义及核心意义

1.1法定定义

《中国药典》2025年版四部通则01项下明确规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

该定义为药品检验、质量控制领域的强制性法定标准，所有涉及重量差异、干燥失重、水分测定、灰分测定、炽灼残渣检查等项目的检测操作，均需严格遵循该定义判定终点，任何偏离该定义的重量差异判定均不具备法定效力。

1.2技术意义

恒重是确保重量类检测项目结果准确的核心判定指标，