保健食品生产与质量控制手册.docx

保健食品生产与质量控制手册

第1章总则与管理体系

1.1适用范围与定义

本手册适用于本公司所有保健食品生产、质量控制、研发及售后服务的全流程管理，确保产品符合国家《保健食品注册与备案管理办法》及《食品安全法》等法律法规要求。“保健食品”是指声称具有特定保健功能或者不具有特定保健功能但与膳食有关，并符合保健食品注册或备案规定要求的产品，其核心特征在于“安全、有效”。

“管理体系”是指公司建立的一套相互联系、相互制约的运行机制，旨在通过规范化管理实现质量目标，确保每一批次产品均符合标准。“危害控制”是指识别生产过程中可能产生的物理、化学、生物及有毒有害物质，并制定相应的控制措施，防止其进入