原创力文档1
国际医药动态汇编
（2026年5月份）
目录
FDA 3
动态：FDA扩展人工智能能力并完成数据平台整合 3
监管：FDA启动一日检查评估试点以加强和扩大监管 3
指南：肿瘤药物：生物制剂和结合产品的简化非临床安全性研究（草案）3
新闻：FDA局长辞职，食品副局长代理 4
EMA 4
动态：EMA叫停试点药企提前填写审评报告 4
美国 4
动态：美议员呼吁限制美国对中国生物技术公司的投资 4
德国与法国 5
联合声明：关于加强欧洲制药工业的联合声明 5
HSA 5
动态：新加坡与中国签署谅解备忘录，重申加强健
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