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GSP医疗器械管理测试试题

一、单选题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所，经营场所和贮存场所的面积应当不小于多少平方米？

A.50

B.40

C.30

D.20

2.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求，记录保存期限是多少年？

A.2

B.3

C.4

D.5

3.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后多少年？

A.1

B.2

C.3

D.4

4.医疗器械说明书、标签的内容应当与什么相一致？

A.产品标准

B.注册或者备案的内容

C.生产工艺

D.产品质量

5.医疗器械的使用说明书、标签应当标明医疗器械的通用名称、型号、规格、生产日期、使用期限或者失效日期、产品性能、适用范围、禁忌、注意事项、警示以及内容等，其中内容不包括以下哪项？

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.医疗器械的生产企业名称

C.医疗器械的价格

D.医疗器械的售后服务单位名称及联系方式

6.医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。违反规定的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，