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GSP药品管理实用试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.GSP是指（）

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

2分

2.药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所（）

A.待验库（区）

B.合格品库（区）

C.发货库（区）

D.以上都是

2分

3.药品储存实行色标管理，不合格药品库（区）为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

2分

4.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

A.2%

B.3%

C.4%

D.5%

2分

5.验收药品时，应进行内在质量检验的是（）

A.首营品种

B.近效期药品

C.破损药品

D.常温储存药品

2分

6.药品批发企业的药品销售记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.3年，但不得少于5年

2分

7.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）

A.药品防尘、防潮、防污染和防虫设备

B.检验和调节温、湿度的设备

C.必要的药品验收、养护设备

D.麻醉药品专用保险柜

2分

8.药品零售企业销售药品时，处方要保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

2