《医药冷链物流管理办法(试行)》.docx

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《医药冷链物流管理办法(试行)》

第一章总则

第一条为规范医药冷链物流管理行为,确保药品在储存、运输过程中的质量安全,保障公众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关冷链物流技术国家标准,结合实际运营情况,制定本办法。

第二条本办法所称医药冷链物流,是指对温度有特殊要求的药品(包括生物制品、疫苗、血液制品、胰岛素、抗生素及部分中药注射剂等)从生产企业出厂到使用单位使用全过程中的低温储存、运输及相关的质量控制活动。

第三条凡在本公司范围内从事冷链药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输、配送及相关管理工作的部门与人员,必须严格遵守本办法。对

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