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患者知情同意与隐私保护管理实务手册

前言

本手册依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构病历管理规定（2013年版）》以及卫生行业标准WS/T500-2016《电子病历基本架构与数据标准》、网络安全等级保护2.0三级要求制定，适用于各级各类公立医疗机构、民营医院、社区卫生服务中心、个体诊所、医疗美容机构、健康体检中心的全流程诊疗管理，所有在岗医护人员、行政后勤人员、第三方外包运维人员、规培实习人员均需严格遵照执行。本手册所有操作要求均明确具体时限、责任划分、罚则标准，可直接落地执行，无需额外补充调整。

术语定义

所有涉及知情同意与隐私保护的相关操作，统一执行以下术语标准定义，避免认知偏差：

1.患者知情同意：指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，向患者如实告知病情、诊疗措施、风险后果、替代方案、费用明细等全部相关信息，患者在完全自愿、无胁迫无误导的前提下，明确作出同意或拒绝诊疗的自主意思表示，该意思表示具备完全法律效力。

2.患者隐私：指患者在就诊过程中向医疗机构披露的，与公共利益无关的个人身份信息、病史信息、生理特征信息、就诊记录信息的总和，包含患者不愿向第三方公开的所有私密内容。

3.敏感医疗个人信息：指一旦泄露可能直接危害患者人身健康、导致患者名誉受