押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解【完整版】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解【完整版】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个部门负责药品、医疗器械和化妆品的监督管理？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

解析：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品的监督管理。

2.以下哪种药品按处方药管理？（）

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：B

解析：处方药是指必须由医师开具处方，患者才能购买和使用的药品。

3.以下哪个属于药品生产企业的必备条件？（）

A.具备与药品生产相适应的厂房设施

B.具备完善的药品质量管理体系

C.具备与药品生产相适应的生产工艺

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产企业必须具备与药品生产相适应的厂房设施、完善的药品质量管理体系和与药品生产相适应的生产工艺。

4.以下哪个属于药品经营企业的必备条件？（）

A.具备与药品经营相适应的营业场所

B.具备完善的药品质量管理体系

C.具备与药品经营相适应的设施设备

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业必须具备与药品经营相适应的营业场所、完善的药品质量管理体系和与药品经营相适应的设施设备。

5.以下哪个是药品的不良反应报告和监测