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在线诊疗服务规范与运营手册（执行版）

第1章总则

1.1总则与适用范围

本手册旨在确立在线诊疗服务的标准化运行框架，明确电子病历、处方流转及远程会诊等核心业务流程的合规路径，确保医疗服务质量与安全可控。依据《中华人民共和国医师法》及国家卫健委《医疗机构管理条例实施细则》等法规，本手册严格界定适用范围，适用于所有接入国家远程医疗平台或具备独立资质的基层医疗机构开展的线上问诊服务。系统准入实行“双证合一”管理机制，只有同时持有《医疗机构执业许可证》及《互联网诊疗执业许可证》的机构，方可在指定平台开设线上诊疗窗口。对于非医疗机构（如药店、社区诊所）参与联合诊疗的，必须通过第三方专业机构进行资质审核，严禁未经审核的机构直接开展处方开具行为。

诊疗范围依据分级诊疗原则设定，全科医生可开展常见病、多发病及慢性非传染性疾病（如高血压、糖尿病、冠心病等）的复诊与转诊，但严禁开展手术类、精神类、传染病及遗传病等高风险诊疗项目。所有涉及处方开具的行为，系统需实时校验医师资质、医院等级及药品目录，对超范围行为进行自动拦截。数据安全是运营的核心红线，所有患者信息必须通过国家认证的加密传输通道（采用国密SSL或等保三级加密）进行传输与存储，严禁使用明文传输。系统需建立严格的权限隔离机制，医生端仅能访问本机构授权患者数据，患者端仅能查看自身诊疗记录，严禁通过非授权渠道或复制患者隐私数据。全流程追溯