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2025年互联网医疗技术与政策手册

第1章

2025年互联网医疗监管体系与合规框架

1.1国家互联网医疗监管总局职能定位与核心职责

2025年，国家互联网药品信息服务资格证书管理办公室已正式整合职能，组建国家互联网医疗监管总局，作为统一监管全国互联网医疗行业的垂直管理部门，其核心职责涵盖从技术准入到临床质量的全生命周期管理。监管总局依据《国务院关于整合互联网药品信息服务审批职能的通知》（国办函〔2024〕63号），确立了“一网通办”的审批模式，要求所有新增互联网医疗机构必须通过省级互联网医疗服务资格认定系统完成备案，实现数据实时共享。

在核心职责中，监管总局负责制定年度互联网医疗行业发展规划，明确2025年“互联网+医疗健康”服务规模目标，设定每省备案机构数量上限为100家，确保行业集中度符合高质量发展要求。针对2025年新规，监管总局重点强化了“双录”（双向记录）制度的执行力度，要求所有开展视频问诊的医疗机构必须留存不少于15分钟的高清音视频资料，并同步至国家互联网药品信息服务资格证书管理系统进行动态监管。监管总局还负责协调解决跨部门数据壁垒问题，确保互联网医院与电子病历系统、医保支付系统之间的互联互通率达到98%以上，严禁出现因数据孤岛导致的诊疗数据脱节现象。

监管总局承担着打击虚假宣传、非法行医等违法行为的执法职能，依据《互联网