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药品管理法试题及答案

一、选择题（20分，共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括以下哪类物质？

A.中药饮片

B.化学药

C.生物制品

D.食品添加剂

答案：【D】

解析：根据《药品管理法》第二条，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药、生物制品等。食品添加剂不属于药品范畴，而是食品的组成部分，因此D选项错误。A、B、C选项均属于药品定义范畴，故正确。

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品经营企业的法定义务？

A.保证药品质量

B.建立健全药品质量管理制度

C.制定药品采购计划

D.开展药品不良反应监测

答案：【C】

解析：根据《药品管理法》第五十八条，药品经营企业应当履行以下义务：保证药品质量、建立健全药品质量管理制度、开展药品不良反应监测等。制定药品采购计划是企业内部经营管理的措施，不是法律规定的直接义务，因此C选项不属于法定义务。药品经营企业有保证药品质量的法定义务，故A正确；有建立健全药品质量管理制度的法定义务，故B正确；有开展药品不良反应监测的法定义