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汇报人:2026

2026年01月11日

检验科设备试剂

校准品管理制度

CONTENTS

目录

01

设备校准流程

02

试剂质量控制

03

校准品管理规范

04

制度执行监督

05

操作标准

06

常见问题处理

设备校准流程

01

校准前准备工作

校准计划制定

根据设备型号（如贝克曼AU5800生化分析仪）制定校准周期表，明确校准项目、标准品型号及责任人，参考ISO15189实验室认可要求。

设备状态检查

开机前检查设备电源、管路连接（如迈瑞BC-6800血液细胞分析仪进样针清洁度），确认温湿度符合校准环境要求（20±2℃）。

标准品与试剂准备

核对校准品批号（如罗氏c.f.a.s校准品）、有效期及储存条件，复温至室温并轻轻混匀，同时准备配套质控品备用。

校准操作步骤

校准前准备

操作人员需核查校准品批号（如罗氏校准品批号225036）、有效期及储存条件，确保与设备型号（如迈瑞BS-800）匹配。

校准实施操作

按SOP连接校准品与设备，设置校准参数（如波长630nm），连续测量3次，记录吸光度值（如1.234、1.236、1.235）。

校准结果判定

计算均值（1.235）与SD（0.001），对比说明书允许误差范围（±0.005），判定校准合格并粘贴标识。

校准结果记录

校准数据录入规范

需记录校准设备型号、校准日期、标准值与实测