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互联网医疗业务办理与合规手册

第X章互联网医疗业务准入与资质管理

第一节医疗机构执业许可与资质审查

医疗机构必须持有《医疗机构执业许可证》，且该许可证的执业范围必须包含“诊断治疗”、“临床检验”或“影像诊断”等核心医疗活动，方可申请开展互联网诊疗业务；若机构仅从事预防保健或康复理疗，则必须通过“互联网+护理”专项审批，不能直接申请互联网医院牌照。在资质审查环节，卫健委将重点核查医疗机构的法定代表人是否具备医疗卫生类相关专业本科及以上学历，以及是否拥有3年以上临床工作经验，并严格审核其近三年的医疗质量安全事故记录，确保机构无重大违法违规病史。

对于跨省开展互联网诊疗的机构，其所在地的省级卫生健康行政部门将组织跨地区联合评审，重点比对原籍地的执业等级、设备配置及信息化系统建设水平，确保原籍地具备承接远程医疗的能力。医疗机构需提交包括电子病历系统应用水平分级评价（E值）结果、医师电子签名认证证书、HIPPA认证数据及远程会诊系统运行日志在内的全套电子档案，作为资质审查的核心依据。审查过程中，监管部门会随机抽取患者进行远程问诊模拟，测试医师在视频连线状态下对突发状况的应急处理能力，若模拟测试评分低于85分，将被要求限期整改直至通过。

最终通过审查的机构将获得《互联网诊疗执业许可证》，该证书有效期为5年，在此期间医疗机构必须严格执行“首诊须在院”原则，