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2024临床器械试验临床试验样本管理考题及答案

一、单项选择题，(总共10题，每题2分)。

1.在临床试验样本管理中，样本标识必须确保的唯一性不包括以下哪项？

A.患者姓名

B.收集日期

C.样本批号

D.研究编号

2.根据ICH-GCP，样本存储温度监控记录应保存的最短期限是？

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

3.样本运输过程中，用于确保温度稳定的关键设备是？

A.普通保温箱

B.干冰

C.温度记录仪

D.泡沫包装

4.样本管理中的“链ofcustody”主要用于？

A.记录样本物理位置

B.追踪样本从收集到分析的完整历史

C.管理存储设备

D.控制运输成本

5.离心处理样本时，推荐使用的力单位是？

A.RPM

B.G-force

C.牛顿

D.帕斯卡

6.样本解冻后，处理时间应基于？

A.统一24小时规则

B.样本类型和分析要求

C.实验室方便性

D.运输时间

7.质量控制样本在管理中主要用于？

A.测试人员技能

B.监测分析系统性能

C.减少存储空间

D.加快处理速度

8.数据完整性在样本管理中强调的核心原则是？

A.仅电子记录

B.