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2026年药厂配制考试试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.在药品生产过程中，用于控制产品质量的参数称为______。

3.药品生产环境的洁净度等级分为______、______、______、______四个级别。

4.药品生产过程中，用于防止交叉污染的措施包括______、______、______。

5.药品生产中的物料平衡是指______。

6.药品生产中的工艺验证是指______。

7.药品生产中的变更控制是指______。

8.药品生产中的偏差调查是指______。

9.药品生产中的风险评估是指______。

10.药品生产中的验证是指______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产的基本准则。（）

2.洁净室内的空气流动方向应该是从洁净度高的区域流向洁净度低的区域。（）

3.药品生产中的物料平衡是为了确保物料的合理利用。（）

4.药品生产中的工艺验证是为了确保工艺的稳定性和可靠性。（）

5.药品生产中的变更控制是为了确保变更的可控性和可追溯性。（）

6.药品生产中的偏差调查是为了找出偏差的原因并采取纠正措施。（）

7.药品生产中的风险评估是为了识别和评估生产过程中的