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互联网医疗监管政策与合规指南（执行版）

第1章总则与法律框架

1.1监管政策演进与核心原则

2020年发布的《互联网诊疗监管暂行规定》首次确立了互联网医疗“以临床需求为导向、以医疗机构为主体”的监管基调，明确了互联网诊疗活动必须在具备资质的医疗机构内进行，严禁非医疗机构开展处方药销售或开具处方。②随着《互联网医疗监管办法（试行）》的出台，监管重心从“形式合规”向“实质合规”转变，强调互联网医院需具备完整的医疗质量管理体系，确保诊疗行为符合医疗规范。2023年《关于促进互联网医疗健康发展的意见》进一步强化了数据安全与隐私保护，要求互联网诊疗平台必须通过国家网信部门的安全认证，并