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构建中医药临床研究伦理审查体系：平台建设与能力提升策略

一、引言

1.1研究背景与意义

在现代医学研究领域，人体生物医学研究始终围绕着两大核心问题展开：一是确保研究具备科学性，二是保障研究符合伦理合理性。自二十世纪五十年代，第一部国际伦理准则《纽伦堡法典》诞生以来，国际社会对涉及人体生物医学研究的伦理学问题给予了持续且高度的关注。随后，世界医学会发布的《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际伦理指南》以及联合国教科文组织出台的《世界生物伦理与人权宣言》等一系列重要文件，共同构建起国际生物医学研究伦理规范的框架。与此同时，国际医学科学组织理事会（CIOMS）还专门开