医学伦理委员会工作职责.docxVIP

医学伦理委员会工作职责

1.医学伦理委员会在医院质量与安全管理委员会的领导下开展工作。

2.医学伦理委员会的职责是保护患者或研究参与者的权益和安全，特别关注弱势群体。

3.医学伦理委员会的工作必须遵守国家颁布的相关法律法规，遵守世界医学大会赫尔辛基宣言，即“公正，尊重人格，力求使研究参与者最大程度受益和尽可能避免伤害”。

4.医学伦理委员会应独立开展工作，指导伦理分会受理药物/医疗器械临床试验、临床研究、新业务/新技术等涉及人的生物医学研究项目。

5.医学伦理委员会负责定期对伦理分会审查工作进行质控。

6.对医学伦理委员会工作进行年度总结和年度计划。

7.受理三个分会受理范围以外或存在质疑的伦理事件。