可穿戴医疗设备试卷及分析.docxVIP

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  • 2026-06-15 发布于上海
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可穿戴医疗设备试卷及分析

一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)

以下选项中属于医用级可穿戴医疗设备核心定义的是

A.仅用于运动步数统计的消费级智能手环

B.具备生命体征数据采集、传输、分析能力的符合医用安全标准的便携式设备

C.无需任何资质认证即可直接上市售卖的日常电子产品

D.只能在医院内部固定场景使用的大型监测仪器

答案:B

解析:正确选项B完全匹配可穿戴医疗设备的核心属性,兼顾便携性与医用属性。选项A属于消费级运动电子设备,不属于医疗设备范畴;选项C错误,所有医用级设备都需要符合对应监管要求才能上市;选项D描述的是传统院内大型监测设备,不符合可穿戴设备便携、可脱离固定场

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