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国际化业务运营手册

第1章全球市场战略与准入

第一节全球市场准入合规指南

在启动任何跨境业务前，企业必须首先明确“准入”的法律定义，它不仅是获得营业执照的门槛，更是受《外国企业法》、《反垄断法》及《数据安全法》（中国）或GDPR（欧盟）等法律严格约束的复杂过程。针对中国境内市场，企业需重点关注《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》，其中涉及金融、通信、医疗等行业的准入限制极为严格，例如药品进口需持有《药品进口准许证》，而非普通商品进口。

对于数据跨境流动，企业必须建立“数据出境安全评估”机制，依据《个人信息保护法》（PIPL），若处理的是敏感个人信息或涉及重要数据，需通过